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Europäische Union (EU)

PIC - Pharmaceutical Inspection Convention

Deutsche Gesetzgebung

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FDA - US Food and Drug Administration

21 CFR Part 210 21 CFR Part 211 21 CFR Part 808, 812, 820 21 CFR Part 11 Inspection Guides

Sonstige Guidelines und Ausführungsbestimmungen

WHO - GMP Guidelines ICH - cGMP Guide EMEA - GMP-Guides GAMP 5 - Good Automated Manufacturing Practices

Organisationen und Verbände

WHO - World Health Organization ICH - International Conference on Harmonisation ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering APIC - Active Pharmaceutical Ingredients Committee APV - Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik

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