Qualität ist kein Zufall
... unser Beitrag zur Erfüllung Ihrer Ansprüche
Die Validierung computergestützter Systeme ist kein statischer Vorgang. Je nach Komplexität der betroffenen Systeme und dem GxP-Reifegrad involvierter Organisationseinheiten kann das eigentliche Ziel der Regulierung - sichere Arzneimittel bzw. Medizinprodukte herzustellen - schnell aus den Augen verloren werden und der finanzielle Aufwand außer Kontrolle geraten.
Ihr Nutzen
Ihre konkreten, gelebten Business- bzw. IT-Prozesse stellen die Basis unserer Arbeit dar. Selbstverständlich ausschließlich im Rahmen der jeweils für Ihr Unternehmen gültigen regulatorischen Anforderungen.
Als Ihr Partner gestalten wir lebbare und zukunftssichere Prozesse sowie Lösungen zu guten Konditionen. Sie erhalten von Q-FINITY das erforderliche Know-how, Strategien, Prozesse und Dokumente an die Hand, die Ihre unternehmerischen Vorgänge widerspiegeln und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen nicht über erfüllen.
Unsere Dienstleistung
Von der Strategieformulierung bis zur Implementierung konkreter Maßnahmen, bietet Ihnen Q-FINITY in folgenden Servicebereichen die optimale Kombination aus Beratung und Coaching, sowie zukunftssichere und erprobte Lösungen:
- Validierung von computergestützten Systemen (CSV)/IT-Validierung,
- Umsetzung der Anforderungen an Electronic Records-/Signatures (Part 11/SigG),
- Qualifizierung von IT-Infrastrukturen und
- IT-Service-/IT-Prozessmanagement
Erwarten Sie von Q-FINITY zielsichere Planung, Erstellung, Umsetzung, Pflege sowie Weiterentwicklung individueller Strategien und effiziente IT-Qualitätssysteme.
Bei der Lösung Ihrer Aufgaben legen wir großen Wert auf schlanke, lebbare Konzepte. Dabei produzieren wir lediglich soviel Papier, wie es die Schaffung der jeweils erforderlichen Prozesstransparenz erfordert.
Um dem Anspruch einer schlanken Validierung zu genügen, haben wir das Q-Rahmenwerk entwickelt (hier klicken -> Q-Rahmenwerk). Durch den Einsatz dieses Instrumentariums erzielen wir einen optimalen Deckungsgrad der Kundenbedürfnisse.
Selbstverständlich bieten wir unsere Dienstleistungen auch einzeln an.
Für weitere Informationen über unser Unternehmen folgen Sie bitte diesem Link -> Kontakt
