Unternehmen

Q-FINITYNach dem Informatikstudium war Herr Herrmann Oliver Herrmann in einem international agierenden Software & Beratungsunternehmen tätig. Im Jahre 2004 gründete er die Firma Q-FINITY mit der Vision Prozessmanagement mit den Anforderungen an die Validität computergestützter Systeme zu kombinieren und über ein integriertes Service-Portfolio zur Verfügung zu stellen.

Q-FINITY ist seit Gründung erfolgreich auf den Gebieten Prozessmanagement, IT-Compliance, IT-Service Management und IT-Security Management für Unternehmen der regulierten Industrie tätig.

Unsere Vision ist, dass dokumentierte Qualität, als aktiver Teil der Unternehmenskultur, dauerhaft zur Verbesserung der Prozess- bzw. Produktqualität führt.

Unsere Kernkompetenzen liegen in der Qualitätssicherung von Informationstechnologie. Ziel ist es, effektive Qualitätsstrategien transparent, lebbar und praktikabel zu gestalten. Um dies zu erreichen, bilden wir mit unserer Kombination aus Prozess-, IT- und GxP-Wissen eine Schnittstelle zwischen behördlichen Anforderungen, an die Qualitätssicherung und der IT, in Ihrem Unternehmen.

In partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit unseren Kunden gestalten wir so lebbare, zukunftssichere Prozesse und Lösungen zu guten Konditionen.

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Compliance

Q-FINITY - Scope

EU-GMP Leitfaden
Neuer Annex 11 (und Kapitel 4) veröffentlicht
Der neue Annex 11, sowie das Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens sind zum 30. Juni 2011 in Kraft getreten. Herunterladen können Sie die Dokumente unter folgenden Links.

Download EU-GMP Annex 11
Download EU-GMP Chapter 4
RENTABILITÄT
VALIDER
IT-SYSTEME
Anforderungen an geregelte Prozesse und nachvollziehbare Entscheidungen nehmen ständig zu. Während für viele Industriebereiche eine Dokumentations-
pflicht neu ist und neue Techniken zu entwickeln sind, kann von der Pharma- und Medizintechnikindustrie gelernt werden.

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