Schulungen

Die sachgerechte Aus- und Weiterbildung von Mitarbeitern in regulierten Unternehmen ist keine Option - es ist ein muss. Regulative Vorgaben fordern nicht nur die ordnungsgemäße Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten, sondern zusätzlich deren Erfolgsprüfung. Den Überblick bei der Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien, Industriestandards etc. zu bewahren, gehört zur PFLICHT von Mitarbeitern regulierter Unternehmen. Die Vielzahl von Anforderungen im Tagesgeschäft oder in Projekten anwenden, verstehen wir als KÜR.

Bei unseren Personal Compliance Coaching Dienstleistungen gehen wir auf PFLICHT und KÜR gleichermaßen ein und betreuen unsere Kunden, bis diese ausreichend Sicherheit im Thema besitzen.

2009 starteten wir gemeinsam mit einem namhaften Seminarveranstalter (Colloquium Pharmaceuticum GmbH) eine Seminarreihe mit dem Fokus auf kosteneffiziente Validierung von computerisierten Systemen. Auf Grund des großen Erfolges der Seminarreihe führen wir diese im Jahr 2010 fort. Auch außerhalb der Seminarreihe bieten wir Schulungen und Workshops zu allgemeinen und speziellen Themen im Compliancebereich an. Je nach Kundenwunsch können unsere Schulungen mit Erfolgskontrollen durchgeführt werden. Neben den Seminaren, die wir mit der Colloquium Pharmaceuticum GmbH veranstalten, bieten wir unternehmensspezifische Inhouse-Schulungen an.


NEWS
Validierung von GCP-Systemen
Fast 40 Interessenten aus den verschiedensten Unternehmensbereichen durften wir zu unserem Workshop bei der 4. GAMP Konferenz in Düsseldorf/Neuss begrüßen. Neben den grundlegenden regulatorischen Anforderungen an GCP-kritische Systeme, wurden Möglichkeiten bezüglich deren Umsetzung diskutiert.
EU-GMP Leitfaden
Neuer Annex 11 (und Kapitel 4) veröffentlicht
Der neue Annex 11, sowie das Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens sind zum 30. Juni 2011 in Kraft getreten. Herunterladen können Sie die Dokumente unter folgenden Links.

Download EU-GMP Annex 11
Download EU-GMP Chapter 4