Seminare

Grundlagen Seminar Validierung

Seminare führen wir gemeinsam mit der Colloquium Pharmaceuticum durch, die seit mehr als 15 Jahren als unabhängiger Spezialanbieter, Fachtagungen, aktuelle Veranstaltungen zur Gesundheitspolitik, Grundlagen, sowie Aufbauseminare für Führungskräfte und Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie veranstaltet.

Seminare 2011

Seminar Schulung Workshop-> Flyerdownload
  • 16.11.2011: „Validierung von Computerisierten Systemen im GCP-Umfeld“
    (Hotel Oranien, Wiesbaden)

Seminar Schulung Workshop-> Flyerdownload

  • 17. 11. 2011: „Annex 11 und Chapter 4 - Der europäische Part 11?“
    (Holiday Inn, Fankfurt City-South)

Seminare 2010

Kosteneffiziente Validierung von computerisierten Systemen sowie deren IT-Infrastruktur

Seminar Schulung Workshop-> Flyerdownload
  • 22. Juni 2010: „Kompass der IT-Validierung“ - Aufbau des für die Validierung voncomputerisierten Systemen erforderlichen Grundwortschatzes und Erläuterung der Zusammenhänge
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
  • 23. Juni 2010: „IT-Compliance - Fluch oder Segen?“ - Effiziente Validierungsplanung und Spezifikation von computerisierten Systemen
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
  • 23. September 2010: „Risikobasierte Testplanung und Durchführung - Effiziente Konzepte bei der Testung computerisierter Systeme
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
  • 30. November 2010: „IT Validation and Innovation“ Validierung von Computersystemen Enabler oder Disabler
    (Fleming Hotel, Frankfurt)

IT-Security / IT-Sicherheit

IT-Security -> Flyerdownload
  • 28. Oktober 2010: „IT-Security vs. GxP-Compliance” - Widerspruch oder Synergie?
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
Seminar Validierung

Seminare 2009

  • „Grundlagen der Validierung computerisierter Systeme“
    (Hotel Alexander Plaza , Berlin)
  • Seminarreihe „Kosteneffiziente Validierung von computerisierten Systemen sowie deren IT-Infrastruktur"
  • IT-Compliance – Fluch oder Segen?
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
  • IT-Risiko-Management – Ein akzeptierter Weg zur Reduzierung von Validierungsaufwänden!?
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
  • IT-Security vs. GxP-Compliance – Widerspruch oder Synergie?
    (Fleming Hotel, Frankfurt)
Seminar Validierung

Seminare 2008

  • „Grundlagen der Validierung computerisierter Systeme“
    Fleming Hotel, Frankfurt
Seminar Validierung

 


EU-GMP Leitfaden
Neuer Annex 11 (und Kapitel 4) veröffentlicht
Der neue Annex 11, sowie das Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens sind zum 30. Juni 2011 in Kraft getreten. Herunterladen können Sie die Dokumente unter folgenden Links.

Download EU-GMP Annex 11
Download EU-GMP Chapter 4