Inhouse Training

Part 11 Compliance

Neben den Seminaren, die wir mit der Colloquium Pharmaceuticum GmbH veranstalten, bieten wir unternehmensspezifische Inhouse-Schulungen an. Dabei können interessierte Unternehmen neben Termin, Ort und Teilnehmerzahl der Veranstaltung auch die thematischen Schwerpunkte vorgeben. Die Inhalte schneiden wir individuell auf Ihre konkreten Bedürfnisse zu. Auf speziellen Wunsch führen wir auch bei den Inhouse-Schulungen Erfolgskontrollen durch.

Folgende Inhouse Schulungen können Sie aktuell über die Colloquium Pharmaceuticum buchen:

  • Integrales IT-Prozessmanagement als Grundlage eines effizienten GxP-Compliance Systems
  • GAMP 5 Grundlagenschulung
  • GAMP 5 in der Automatisierungstechnik
  • GAMP 5 im Labor
  • IT-Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld (für Auftraggeber und Auftragnehmer interessant)
  • Validierung/Verifizieren von Computerisierten Systemen in der klinischen Forschung
  • Change Management bei Computerisierten Systemen im GxP-regulierten Umfeld
  • Risikobasierter Ansatz beim Aufbau und der Pflege von Computerisierten Systeme
  • Betreiben von Computerisierten Systemen im GxP-regulierten Umfeld
  • GxP-Compliance in der IT-Infrastruktur
  • Alternative Vorgehensweisen bei der Validierung Computerisierter Systeme
  • IT-Validierung meets IT-Sicherheit Vorsprung durch Integration
  • eRecord Management im GxP-regulierten Umfeld

RENTABILITÄT
VALIDER
IT-SYSTEME
Anforderungen an geregelte Prozesse und nachvollziehbare Entscheidungen nehmen ständig zu. Während für viele Industriebereiche eine Dokumentations-
pflicht neu ist und neue Techniken zu entwickeln sind, kann von der Pharma- und Medizintechnikindustrie gelernt werden.

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NEWS
Validierung von GCP-Systemen
Fast 40 Interessenten aus den verschiedensten Unternehmensbereichen durften wir zu unserem Workshop bei der 4. GAMP Konferenz in Düsseldorf/Neuss begrüßen. Neben den grundlegenden regulatorischen Anforderungen an GCP-kritische Systeme, wurden Möglichkeiten bezüglich deren Umsetzung diskutiert.
PROZESSE,
APPLIKATIONEN,
INFRASTRUKTUR
IT-Infrastrukturen sind meist über die Jahre gewachsen und oft nicht leicht überschaubar. Dies sorgt für hohe Folgekosten bei Betrieb und Wartung. Eine geschickte Verzahnung von Prozessen, Applikationen und IT-Infrastruktur ermöglicht es Unternehmen wildgewachsene Infrastrukturen dauerhaft in den Griff zu bekommen. Integrative Ansätze sind gefragter denn je.

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