Beratung

Computergestützte Systeme in regulierten Unternehmen müssen validiert werden. Dabei sind integrative Ansätze gefragt, die es ermöglichen die erhöhte Komplexität der IT, die letztendlich einen Großteil des Business trägt, dauerhaft zu beherrschen. Wichtig dabei ist es das jeweilige System nicht als Insel, sondern eingebettet in eine heterogene IT-Landschaft zu betrachten.

Validierung bedeutet konkret den Nachweis zu erbringen, dass bei der Durchführung einer Maßnahme bzw. eines Prozesses ein vorgegebener Qualitätsstandard eingehalten wird. Primär ist damit zwar ein erhöhter Zeit- und Kostenaufwand verbunden, mittelfristig erweist sich die konsequente Anwendung der Validierungsmethodik allerdings als wirtschaftliche Lösung. Die Pflege eines systematisch dokumentierten Softwaresystems
(z. B. eines ERP oder MES Systems) wird um ein vielfaches einfacher und Fehler sind wesentlich besser einzugrenzen. 

Die Ausrichtung unserer Beratungsmethodik garantiert, dass Projekte ganzheitlich oder in spezifischen Themengebieten, von der Strategieformulierung über die systematische Konzeption, bis hin zur fachlichen, technischen und operativen Umsetzung, aus einer Hand, verantwortlich begleitet werden. Durch die frühzeitige Einbeziehung der Kunden in unser Schaffen und den effizienten Einsatz von vereinfachenden Werkzeugen (wie Standardprozesse, Dokumentgerüste und/oder -vorlagen) garantieren wir, dass unsere Kunden definierte Projekt- und Qualitätsziele kosteneffizient, termingerecht und vor allem inspektionssicher erreichen können. Von der Strategieformulierung bis zur Implementierung konkreter Maßnahmen, bieten wir unseren Kunden die optimale Kombination aus Beratung und Coaching, sowie den Zugriff auf zukunftssichere, erprobte Lösungen und Standards.

Die individuelle Situation des Unternehmens zu erkennen und daraus geeignete Konzepte abzuleiten und umzusetzen, gehören zu unseren wesentlichen Stärken.

Folgende Bereiche decken wir derzeit durch unsere Beratungs-Dienstleistungen ab:
- Betriebliches Geschäftsprozessmanagement
- System/Software Compliance
- Elektronische Aufzeichnungen/-Signaturen
- IT-Prozessmanagement
- IT-Infrastruktur Compliance